第一章、总要求
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS是否明确，实施了控制？
第二章、文件要求
第三章、管理承诺
第四章、以顾客为关注焦点
第五章、质量方针
第六章、策划
第七章、管理评审
第八章、资源的提供
第九章、人力资源
第十章、基础设施采购
第十一章、工作环境
第十二章、产品实现的策划
第十三章、与顾客有关的过程
第十四章、设计和开发
第十五章、采购
第十六章、生产和服务提供
第十七章、监视和测量装置的控制
第十八章、总则
第十九章、监视和测量
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