ISO9000系列 标准简介
质量管理体系
第一章 总要求
建立质量管理体系,形成文件,实施维护和改进质量管理体系。
体系程序的内容和范围取决于:
组织的大小和类型
过程的内部作用及复杂性
使用的方法
所涉及人员的技能和培训
第二章 文件要求
1 总则
2 质量手册
3 文件控制
4 记录控制
对形成文件的程序的要求
标准明确要求组织对以下6种活动必须形成文件的程序:
1 文件控制;
2 记录控制;
3 内部审核;
4 不合格品控制;
5 纠正措施;
6 预防措施
质量管理体系文件包括:
形成文件的质量方针和目标;
质量手册;
程序;
为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;
记录。