以ISO 9000为基础的要求

内容组成
    管理职责——要素4．1
    质量体系——要素4．2
    合同评审——要素4．3
    设计控制——要素4．4
    文件和资料控制——要素4．5
    采购——要素4．6
    顾客提供产品的控制——要素4．7
    产品标识和可追溯性——要素4．8
    过程控制——要素4．9
    检验和试验——要素4．10
    检验、测量和试验设备的控制——要素4．11
    检验和试验状态——要素4．12
    不合格品的控制——要素4·13